alice-2

Certainement mon dernier topic....

il y a 3 ans
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valentin14vanves il y a 1 an

Citation de fouthese " Les Divas de la science "



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Il y a 17 heures

" Les commentaires sont désactivés "

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Il a vraiment trouvé l'exemple parfait ... mais il y a diva et diva, Papadoc serait plutôt une diva de la pseudo science, la Reine de l'ennui du genre Florence Foster Jenkins !

La communauté scientifique compatit pour les experts du domaine qui l'écoutent et les mélomanes de la vraie science des organes ! Un stradivarius ... dans son genre ! :-$



:-$

Modifié il y a 1 an, le jeudi 9 juin 2022 à 00:42

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valentin14vanves il y a 1 an

J'ai juste oublié de préciser que feu Florence Foster Jenkins a réellement existé et que son récital n'est pas une parodie, de plus, tout comme PapaDocChloroquine, elle avait une certaine notoriété et de nombreux inconditionnels ! C'est dire la ressemblance ! :-$

Modifié il y a 1 an, le samedi 11 juin 2022 à 00:53

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valentin14vanves il y a 1 an

Citation de fouthese Hello Alice,

lol !

je ne comprends pas la stratégie de ces lâchés de ballons chimiques aux hypothétiques vertus " thérapeutiques "...
J'en viens à penser qu'il s'agit de tirer-dans-le-tas ! Parce qu'il y a du monde - et que,décidément,c'est trop de monde.
( Le désert de la pensée entraînerait la pensée du désert ? Tu vois je pense plutôt qu'à trop négliger diverses réflexions sur notre commune condition sur la planète une poignée de guignols se confine dans des pensées extrêmes faute de temps et mus par le souci de préserver leur mode de vie qui,justement,en est l'illustration parfaite puisque délétère )


:-$

Tu nous étales une fois de plus ta vacuité informationnelle, culturelle et intellectuelle, à sortir ce ramassis de FèquesNews tiré de sites de propagande d'extrême droite, pro Trump et pro Poutine, antivax. Et dire que tu te prends sérieusement pour un journaliste à traiter les élites de bras cassés dans les topics où tu charies toute cette daube pour neuneux bas du front !

Tes experts de salon, les Malone, Perronne, prédisaient quelques mois à vivre pour les vaccinés ! On attend toujours notre heure ! T'as des nouvelles de ces foutaises, toi le lanceur d'alerte autoproclamé ? Faut qu'on attende encore un peu ?
:-$


Mais faut continuer, quand on voit les reports sur les Qanon inside de la fachosphère on peut dormir sur nos 2 oreilles ! Alors Foutaise, heureux ? :-)


Le pdf du baromètre du 7 juin 2022 :

La projection en siège, page 10 au 7 juin :


https://harris-interactive.fr/wp-content/uploads/sites/6/2022/06/Rapport-Harris-Interactive-Toluna-V51-Intentions-de-vote-Legislatives-2022-Challenges.pdf

https://harris-interactive.fr/opinion_polls/barometre-dintentions-de-vote-aux-elections-legislatives-de-2022-vague-51/

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valentin14vanves il y a 1 an

Citation de fouthese " Le Dr Umlil auditionné au Sénat sur les effets secondaires des vaccins : « L’obligation vaccinale, il faudra l’arrêter au plus vite » "

30 mai 2022

" Le Dr Amine Umlil a été auditionné publiquement le 24 mai 2022 par l’Office parlementaire d’évaluation des choix scientifiques et technologiques (OPESCT) dans le cadre de l’enquête du Sénat sur les effets indésirables des vaccins anti-Covid réalisée suite à une pétition citoyenne.

L’audition a été diffusée en direct sur le site internet du Sénat. Dans cet article, nous avons retranscrit l’intervention percutante du M. Umlil, pharmacien hospitalier, directeur du Centre territorial d’information indépendante et d’avis pharmaceutiques du centre hospitalier de Cholet. "

La suite de l'article + VIDÉO ici:

https://www.nexus.fr/actualite/vaccin/surete-amine/


:-$

Un complotiste dans une revue conspirationniste (Nexus) quoi de plus normal


« Nexus : »
« Nexus est un magazine bimestriel australien consacré aux pseudosciences, à la géo politique, aux médecines non conventionnelles, aux théories du complot et au révisionnisme historique notamment.

Le magazine est accusé par différents intellectuels de pratiquer la désinformation en promouvant notamment les pseudosciences et les théories du complot ainsi que, dans sa version anglophone, l'antisémitisme et le négationnisme. »


https://fr.wikipedia.org/wiki/Nexus_(revue)


« CheckNews
Effets secondaires des vaccins anti-Covid: l’audition de figures «antivax» par des parlementaires fait polémique
La pandémie de Covid-19 en Francedossier »


par Florian Gouthière
publié le 27 mai 2022 à 10h46




« Sur les réseaux sociaux, une polémique enfle depuis plusieurs semaines : de nombreuses figures en vue dans les milieux antivax ou complotistes sont auditiRNonnées par des parlementaires, dans le cadre d’une commission d’enquête parlementaire sur les effets secondaires de la vaccination contre le Covid-19, au même titre que des experts scientifiques reconnus et divers représentants associatifs portant une parole critique mais mesurée sur la vaccination. De nombreux internautes déplorent une «légitimation», par des sénateurs et des députés, des thèses les plus extrêmes, après deux années d’assauts continus de la part de nombreux réseaux de désinformation. Interrogé par CheckNews, le député (ex-LREM et candidat à sa réélection sous l’étiquette Nupes) Cédric Villani, qui préside l’Office parlementaire d’évaluation des choix scientifiques et technologiques ( O PECST ), se défend et revendique «une démarche démocratique».


Des auditions qui ne passent pas
Sur les réseaux sociaux, de nombreuses internautes ont critiqué l’audition de personnes relayant des thèses mal étayées, contradictoires avec l’état des connaissances scientifiques, voire se faisant activement le relais de désinformation.
On se retrouve dans ces auditions avec de vrais experts qui ont moins de temps de parole que des désinformateurs. Qui eux ont découvert la Pharmacovigilance il y a 3 jours. Certains cherchent même à tirer profit de leur audition en vendant le rapport fourni à @OPECST_
— Helsinki se révolte (@OSS117_Helsinki) May 23, 2022

Parmi les cibles des critiques, des représentants de l’association Verity France, la statisticienne Christine Cotton, les enseignants-chercheurs Emmanuelle Darles et Vincent Pavan, ou encore Amine Umlil, pharmacien hospitalier au centre hospitalier de Cholet. Comment l’O PECST a-t-elle choisi les différents intervenants ? «Il n’y a pas, à l’O PECST, de règles de procédure préétablies pour la sélection des personnes auditionnées», nous explique Cédric Villani. «Cependant, la préparation des auditions est toujours sérieusement réfléchie et longuement travaillée par le secrétariat de l’O PECST, en lien avec les rapporteurs.» »


https://www.liberation.fr/checknews/effets-secondaires-des-vaccins-anti-covid-laudition-de-figures-antivax-par-des-parlementaires-fait-polemique-20220527_UUAYKEQRGJG25PHT6DHBV7HA6Q/


Pour info :

« Cholet. Obligation vaccinale contre le Covid-19 : Amine Umlil débouté par le Conseil d'Etat »

https://amp.ouest-france.fr/pays-de-la-loire/cholet-49300/cholet-obligation-vaccinale-contre-le-covid-19-amine-umlil-deboute-par-le-conseil-d-etat-ab090de2-c246-11ec-8207-1f0e356db714



https://videos.senat.fr/video.2908931_628cbfd4c67cf.declaration-analyse-et-communication-autour-des-effets-indesirables-des-vaccins-contre-la-covid-19


Tu as bien fait d'aborder ce sujet, Umlil s'est pris une bâche par l'équipe de pharmacovigilance et particulièrement par Annie-Pierre JONVILLE-BERA,

https://videos.senat.fr/video.2908931_628cbfd4c67cf.declaration-analyse-et-communication-autour-des-effets-indesirables-des-vaccins-contre-la-covid-19?timecode=5464000


Important à comprendre en réponse aux critiques des complotistes auditionnés dont Umlil

« tout est faux ! » :-$

Durée 1mn47 :
https://twitter.com/i/status/1529178693574205441


« Des valeurs multipliées par 20 ou 30 ! » Elle leur donne un cours de pharmacovigilance avec les bonnes pratiques ! :-$


Durée 2mn20 :
https://twitter.com/i/status/1529176554156220416



Les bonnes pratiques de pharmacovigilance en version pdf :

https://ansm.sante.fr/uploads/2022/06/02/20220602-bppv-mai-2022-2.pdf

https://ansm.sante.fr/actualites/nouvelle-edition-des-bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance


:-$

Umlil et les autres complotistes remis à leur place par les spécialistes de pharmacovigilance français ? La réponse est clairement donnée dans les auditions ! CQFD

:-)

Modifié il y a 1 an, le jeudi 9 juin 2022 à 07:18

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valentin14vanves il y a 1 an

...

Tout comme PapaDocChloroquine, s'en prend une avec ses 2 études moisies sorties pour espérer se sortir des ronces ! Pathétique, c'est peine perdue ! :-$



Mathieu Molimard @MathieuMolimard
4:08 PM · Jun 1, 2022
« Le jour où vous déciderez de faire une recherche correcte sur un médicament je vous recommande la lecture du livre blanc @SFPT_fr

https://sfpt-fr.org/livreblancmethodo/index.htm

Et

https://sfpt-fr.org/covid19-foire-aux-questions

Sans respect des méthodes et une analyse correcte des biais, toute conclusion est hasardeuse »


en réponse au Tweet de PapaDoc

Quote Tweet

Didier Raoult
@raoult_didier
1:25 PM · Jun 1, 2022
« Deux articles désormais publiés par nos équipes rapportent le traitement de patients. Ils montrent de manière très significative l'efficacité du traitement hydroxychloroquine/azithromycine dans notre centre, en hôpital de jour (10 429 patients) »


https://imrpress.com/journal/RCM/22/3/10.31083/j.rcm2203116

(1/2)
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https://twitter.com/MathieuMolimard/status/1532031418179657728?cxt=HHwWgICxlaad78IqAAAA


:-$

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fouthese il y a 1 an

" Blanquer rigole face à une maman qui a perdu son mari suite à injection Covid-19 ! "

" Vidéo folle d’une ex épouse et maman qui a perdu son mari après la 3e dose d’ARNm et s’en prend à J.-M. Blanquer lors de tractage pour les législatives : « Il est mort au mois de janvier après la 3e dose, cancer foudroyant, il est parti en 3 jours. … mes enfants sont seul, ils n’ont plus de père… Maintenant au mois de septembre vous voulez vacciner nos enfants avec ce poison ! Non, ne rigolez pas, svp… Vous ne pouvez pas savoir à quel point je vous déteste vous et M. macron qui ont tué mon mari… » "

9 juin 2022

VIDÉO

https://www.profession-gendarme.com/blanquer-rigole-face-a-une-maman-qui-a-perdu-son-mari-suite-a-injection-covid-19/

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fouthese il y a 1 an

" "Cette ministre de la santé en complètement hors-sol"



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fouthese il y a 1 an

" Albert Bourla, PDG de Pfizer, discute de la puce électronique à avaler au « Forum économique mondial » "

Publié le 18 décembre 2021

" Pour qu’une théorie du complot n’en soit plus une, il faut l’entendre de la bouche des membres du complot. Bonne nouvelle pour les complotistes insultés par tous les médias mainstream, on vous a débusqué et traduit une vidéo du très milliardaire Albert Bourlat, cet ancien vétérinaire reconverti dans la picouse sur les êtres humains en tant que directeur de Pfizer.

Lors du très célèbre World Economic Forum en janvier 2018, Albert Bourlat répondait à une question du public sur comment impliquer le patient au niveau de la technologie ? La réponse du directeur de Pfizer est très… très complotiste : « La FDA (NDLR : Food and Drug Administration) a approuvé la première pilule électronique. C’est simplement une puce biologique placée dans un comprimé, et une fois avalé ce comprimé, il se dissoudra dans l’estomac et enverra un signal indiquant que vous l’avez pris. »

En effet l’assurance saura que le médicament a bien été pris. On vous laisse à votre imagination pour comprendre ce que sera l’injection de demain et les moyens de contrer les faux pass-sanitaires. Notre milliardaire est fort bien renseigné puisque, sur son site, la FDA a bien approuvé une pilule avec un capteur qui suit numériquement si les patients ont ingéré leurs médicaments. (Voir sous la vidé;o) "

VIDÉO

La suite de l'article ici:

https://lemediaen442.fr/albert-bourla-pdg-de-pfizer-discute-de-la-puce-electronique-a-avaler-au-forum-economique-mondial/

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fouthese il y a 1 an

" Delfraissy reconnaît que son vaccin ne sert à rien sinon à contaminer : ce n’est pas grave ; car journalistes et masse des cons sont déjà euphoriques pour le vaccin du singe. Tout démontre que le peuple avale et gobera tout – jusqu’à la faim. La démocratie autorise un totalitarisme absolu – car acceptable pour le crétin et honorifique pour les imbéciles. Triomphe de Macron, de Mélenchon et des écolos woke aux prochaines élections : qui touche le fond creuse encore. Ils se laisseront piquer et affamer jusqu’au dernier et dépouiller de leur vie et de leur liberté (et même de leur bagnole…). Les bus électriques en panne à Wiesbaden – mais les moteurs thermiques sont interdits par le parlement européen. L’élite est génocidaire et la masse débile suicidaire : ça s’accorde. Etude sur la commission européenne et la notion de démocratie totalitaire (Bertrand de Jouvenel). "

VIDÉO S

La suite de l'article ici:

https://nicolasbonnal.wordpress.com/2022/06/09/la-commission-europeenne-et-la-democratie-totalitaire-jouvenel-en-1118-mots-quel-lecteur-trouvera-le-lien-nota-tout-demontre-q/

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fouthese il y a 1 an

Citation de valentin14vanves J'ai juste oublié de préciser que feu Florence Foster Jenkins a réellement existé et que son récital n'est pas une parodie, de plus, tout comme PapaDocChloroquine, elle avait une certaine notoriété et de nombreux inconditionnels ! C'est dire la ressemblance ! :-$

On connaît les tiens d' " inconditionnels " - depuis les 3 dernières années...

Eh ouais...

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valentin14vanves il y a 1 an

Citation de fouthese " Delfraissy reconnaît que son vaccin ne sert à rien sinon à contaminer : ce n’est pas grave ; car journalistes et masse des cons sont déjà euphoriques pour le vaccin du singe. Tout démontre que le peuple avale et gobera tout – jusqu’à la faim. La démocratie autorise un totalitarisme absolu – car acceptable pour le crétin et honorifique pour les imbéciles. Triomphe de Macron, de Mélenchon et des écolos woke aux prochaines élections : qui touche le fond creuse encore. Ils se laisseront piquer et affamer jusqu’au dernier et dépouiller de leur vie et de leur liberté (et même de leur bagnole…). Les bus électriques en panne à Wiesbaden – mais les moteurs thermiques sont interdits par le parlement européen. L’élite est génocidaire et la masse débile suicidaire : ça s’accorde. Etude sur la commission européenne et la notion de démocratie totalitaire (Bertrand de Jouvenel). "

VIDÉO S

La suite de l'article ici:

https://nicolasbonnal.wordpress.com/2022/06/09/la-commission-europeenne-et-la-democratie-totalitaire-jouvenel-en-1118-mots-quel-lecteur-trouvera-le-lien-nota-tout-demontre-q/


Encore de la désinformation pour neuneux et naïfs ! CQFD



Est-ce aussi difficile à comprendre pour les crétins de ton genre, que ce que dit le Pr. Delfraissy c'est que le vaccin protège assez peu ou mal contre les infections et la transmission, il aurait du préciser que le vaccin réduit d'environ 50 % les infections et la contamination, d’après les études sérieuses validées par les pairs (comité de lecture) et la communauté scientifique, liens que j'ai déjà donné dans plusieurs posts .

Sur un extrait de son audition sorti de son contexte, il parle des infections et de la transmission, pas des formes graves, hospitalisation et des décès pour lesquelles ces dernières sont protégées par la vaccination, jusqu'à 93 % en fonction du variant et du profil du vacciné ! Certes les immunodéprimés et les personnes très âgées réagissent bien moins au vaccin anti-covid, tout comme les autres vaccins d'ailleurs, faute à leur système immunitaire qui ne répond plus correctement, le vaccin covid-19, n'y est pour rien !

C'est pour cela que les immunodéprimés et personnes très âgées doivent faire des rappels et boosters plus souvent, car l'efficacité de la protection vaccinale chute plus rapidement que les 5/6 mois pour les personnes à système immunitaire "dans la normale".

La fachosphère bourre le mou des neuneux et naïfs en faisant croire que les vaccins ne protègent pas efficacement contre les formes graves et décès en coupant les séquences vidéo s pour sortir les propos du contexte ! CQFD

Je comprends effectivement que pour toi cela t’échappe complètement et que tu as les pires difficultés à comprendre ces subtilités, montrant une fois de plus l'étendue de ta vacuité intellectuelle et culturelle chez toi  !
CQFD :-$

En fait tu remplis bien ton rôle d’idiot inutile pour colporter toutes les fèques News de l’extrême droite aux abois, dont celle de ce personnage, qui je le rappelle est un membre du GUD d’après son wiki, comme je l’ai déjà précisé dans un autre post  !

https://fr.wikipedia.org/wiki/Nicolas_Bonnal_(%C3%A9crivain)

:-$

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fouthese il y a 1 an

" La généticienne Alexandra Henrion-Caude pose les chiffres sur la table ! "

il y a environ 7 heures

" Alexandra Henrion-Caude, généticienne, spécialiste de l’ARN et ancienne directrice de recherche à l’INSERM, s’exprimait il y a quelques mois sur la vaccination au micro du magazine Nexus.

Au cours de l’entretien, la scientifique a posé les chiffres sur la table ! "

VIDÉO

https://lactudissidente.com/la-geneticienne-alexandra-henrion-caude-pose-les-chiffres-sur-la-table/

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fouthese il y a 1 an

:-$ Ah merde !

" Les « théoriciens du complot » ont une nouvelle fois raison : Les États-Unis admettent l’existence de 46 laboratoires biologiques en Ukraine ! "

VIDÉO

https://planetes360.fr/les-theoriciens-du-complot-ont-une-nouvelle-fois-raison-les-etats-unis-admettent-lexistence-de-46-laboratoires-biologiques-en-ukraine/

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fouthese il y a 1 an

Pour le plaisir de la poster ! :o)

" « Expérimentation sauvage » contre la tuberculose: fin de partie pour Mediapart et les détracteurs du Pr Raoult "

11 juin 2022

" Le 22 octobre 2021, le journal Mediapart portait des accusations graves à l’encontre du Pr Didier Raoult et de l’Institut hospitalo-universitaire de Marseille qui auraient mené « une expérimentation sauvage contre la tuberculose ». Des allégations qui seraient infondées selon Didier Raoult qui rapporte dans un communiqué les conclusions de l’ANSM après son inspection : « Il n’y a jamais eu le moindre essai thérapeutique sur la tuberculose au sein de l’IHU ».

Rappel des faits : les accusations portées par Mediapart "

La suite de l'article ici:

https://www.profession-gendarme.com/experimentation-sauvage-contre-la-tuberculose-fin-de-partie-pour-mediapart-et-les-detracteurs-du-pr-raoult/

( Doigt donneur de fouthèse ! :o) )

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valentin14vanves il y a 1 an

Citation de fouthese Pour le plaisir de la poster ! :o)

" « Expérimentation sauvage » contre la tuberculose: fin de partie pour Mediapart et les détracteurs du Pr Raoult "

11 juin 2022

" Le 22 octobre 2021, le journal Mediapart portait des accusations graves à l’encontre du Pr Didier Raoult et de l’Institut hospitalo-universitaire de Marseille qui auraient mené « une expérimentation sauvage contre la tuberculose ». Des allégations qui seraient infondées selon Didier Raoult qui rapporte dans un communiqué les conclusions de l’ANSM après son inspection : « Il n’y a jamais eu le moindre essai thérapeutique sur la tuberculose au sein de l’IHU ».

Rappel des faits : les accusations portées par Mediapart "

La suite de l'article ici:

https://www.profession-gendarme.com/experimentation-sauvage-contre-la-tuberculose-fin-de-partie-pour-mediapart-et-les-detracteurs-du-pr-raoult/

( Doigt donneur de fouthèse ! :o) )


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Ben ton doigt d’honneur tu vas pouvoir te le mettre où je pense ! CQFD :-$

Toi l’expert en droit pénal autoproclamé, toi qui a démontré toute ton expertise depuis près de 3 ans en montrant une fois de plus ta vacuité dans ce domaine.

Plutôt que de te baser sur l’interprétation de PapaDoc dont la faculté à faire du Cherry Picking sur des conclusions est devenue légendaire, tout cela pour masquer dans le cas présent le reste des fautes graves relevées par les inspecteurs de l’ANSM.

Je te laisse lire la page web de l’ANSM relative à l’Inspection, j’ai déjà donné le lien vers la page concernant l’inspection de l’ANSM et les documents et rapports en pdf  :


… lisons en particulier l’encadré  :

« Inspection à l’IHU-Méditerranée Infection et à l’AP-HM : l’ANSM saisit à nouveau la justice et engage des poursuites administratives »
PUBLIÉ LE 27/04/2022



https://ansm.sante.fr/actualites/inspection-a-lihu-mediterranee-infection-et-a-lap-hm-lansm-saisit-a-nouveau-la-justice-et-engage-des-poursuites-administratives


« Nous publions ce jour les rapports finaux de l’inspection conduite à l’Institut hospitalo universitaire-Méditerranée Infection de Marseille (IHU) et à l’Assistance publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM), suite à des signalements dans le cadre de notre dispositif de lanceurs d’alerte. L’inspection révèle de graves manquements et non-conformités à la réglementation des recherches impliquant la personne humaine (RIPH), notamment sur le plan éthique.

Nous saisissons de nouveau la procureure de la République de Marseille au titre de l’article 40 du code de procédure pénale et engageons des poursuites administratives. »



Je continue, concernant les suites données par l’ANSM à ce dossier  :


«Suites pénales 
Compte tenu de la gravité des manquements constatés, nous avons décidé de saisir à nouveau la procureure de la République au titre de l’article 40 du code de procédure pénale pour les faits pénalement répréhensibles suivants :

la mise en œuvre de recherches en l’absence d’avis favorable préalable d’un comité de protection des personnes au sein de l’IHU et l’AP-HM ;
la communication à l’ANSM par l’IHU en amont de l’inspection d’un document falsifié concernant un avis du comité d’éthique interne de l’IHU. 


Suites administratives
En parallèle, nous initions actuellement une procédure contradictoire avec l’IHU et l’AP-HM :

d’une part pour suspendre les recherches réalisées sans sollicitation d’un avis d’un comité de protection des personnes préalablement à leur mise en œuvre, par le moyen d’une décision de police sanitaire ;
• d’autre part pour enjoindre l’IHU et l’AP-HM à se mettre en conformité avec la réglementation des RIPH par des actions correctives et préventives, par le moyen d’une injonction



Et la poursuite des investigations
« Nos investigations continuent en lien avec la mission IGAS/ IGESR et sur le traitement des patients atteints de tuberculose infectieuse.

En effet, si nous n’avons pas, à ce stade de nos investigations, identifié d’éléments prouvant la mise en œuvre d’un essai clinique non autorisé sur le traitement de la tuberculose multi-résistante de patients traités au cours de l’année 2019, nous avons néanmoins mis en évidence l’utilisation de combinaisons d’antibiotiques différentes des recommandations internationales et potentiellement dangereuses pour les patients. La fréquence des événements indésirables graves sur la période 2019 apparaît élevée. Nous procédons donc à des analyses complémentaires sur tous les patients traités sur la période 2016-2021.»
 





Concernant les conclusions définitives du rapport final, Je te laisse les lire, c'est pages 292 et 293 du pdf du rapport final donné en lien :


Le lien vers le rapport d'inspection complet (27/04/2022) au format pdf  :
https://ansm.sante.fr/uploads/2022/04/27/20220427-ihu-rapport-inspection-2021-gcp-027.pdf


En particulier tu peux nous expliquer ce que les inspecteurs entendent par là ? :

les inspecteurs recommandent la mise en place d’une revue de l’ensemble des dossiers médicaux des patients traités pour une tuberculose infectieuse par les services de l’AP-HM hébergés au sein de l’IHU sur une période étendue (2016-2021), afin de déterminer les traitements employés pour traiter les tuberculoses infectieuses sensibles ou résistantes à la rifampicine et de permettre un bilan rétrospectif en termes d’efficacité ainsi que de toxicité des combinaisons réalisées en dehors des recommandations nationales et internationales.

et :

Le document falsifié d'avis du comité d'éthique interne de l'IHU fourni à l'ANSM en amont de l'inspection, qui ne fait l'objet d'aucun commentaire en réponse au rapport préliminaire d'inspection, ainsi que les procès-verbaux des déclarations des personnes concernées établis au cours de l'inspection seront communiqués au procureur de la République.

plus tout ce que j’ai surligné ? :-$


« II. CONCLUSIONS DEFINITIVES DE L’INSPECTION

L’inspection débutée le 18/11/2021 et poursuivie du 22 au 26/11/2021 dans les locaux de l’IHU - Méditerranée Infection ainsi que dans ceux de l’Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille, tous deux situés à Marseille (13), a donné lieu à 15 écarts dont 8 critiques, 7 majeurs et 8 remarques dont 7 majeures.

La réponse à la demande de clarification C1 donne lieu à une nouvelle remarque majeure portant sur l’absence d’évaluation en temps utile de l’origine d’une anomalie ayant conduit à un diagnostic erroné et de l’absence d’action corrective appropriée (R8).

En conclusion finale du processus d’inspection, les principaux éléments retenus portent, pour ce qui concerne spécifiquement la FMI et l’IHU, sur des insuffisances dans la gestion des RIPH promues ainsi que sur la mise en œuvre de recherches sans en informer la direction de l’AP-HM.

L’IHU n’étant pas un établissement de santé, celui-ci ne peut mettre en œuvre de RIPH que dans le cadre de collaborations avec un ou plusieurs établissements de santé, auxquels il revient d’évaluer l’o pportunité d’accepter ou non la mise en œuvre des recherches proposées auprès des patients qu’ils prennent en charge.

Concernant les essais promus par l’IHU/FMI, aucun dispositif permettant de garantir l’absence de confusion dans l’identité du promoteur lors d’une demande d’avis auprès d’un CPP n’est proposé, ce qui ne permet pas de garantir que le CPP destinataire sera en mesure d’identifier clairement l’entité promotrice (E3).

Pour ce qui concerne le personnel de l’AP-HM exerçant à l’IHU, les constats réalisés, dont notamment ceux portant sur la mise en œuvre de RIPH de catégorie 2 ou 3 en l’absence d’avis favorable d’un CPP, objectivent un défaut de connaissance ou de considération des obligations réglementaires en matière de RIPH. La confusion persistante entre les pratiques relevant des recherches impliquant la personne humaine et les soins (E10) et le recours infondé, réitéré en réponse au rapport préliminaire, à l’interprétation d’avis de CPP obtenus pour des recherches antérieures (E10, R6) ne permet pas de conclure que les responsables des recherches concernées aient pris conscience de la nécessité de respecter la réglementation en matière de RIPH.

Concernant la prise en charge de patients atteints de tuberculose infectieuse, les vérifications mises en œuvre n’ont pas mis en évidence d’éléments objectivant la mise en œuvre de RIPH non autorisées.

Pour autant, l’examen des dossiers médicaux de patients atteints de tuberculose infectieuse a mis en évidence l’absence d’éléments justifiant la mise en place de combinaisons d’antibiotiques distinctes de celles faisant l’objet de recommandations nationales ou internationales, donnant lieu à une fréquence élevée d’évènements indésirables graves.

Le rationnel du choix de prescription de telles combinaisons alors même que des associations recommandées à l’efficacité reconnue sont disponibles n’apparaît pas justifié.

Dans ce contexte, les inspecteurs recommandent la mise en place d’une revue de l’ensemble des dossiers médicaux des patients traités pour une tuberculose infectieuse par les services de l’AP-HM hébergés au sein de l’IHU sur une période étendue (2016-2021), afin de déterminer les traitements employés pour traiter les tuberculoses infectieuses sensibles ou résistantes à la rifampicine et de permettre un bilan rétrospectif en termes d’efficacité ainsi que de toxicité des combinaisons réalisées en dehors des recommandations nationales et internationales.

Le document falsifié d'avis du comité d'éthique interne de l'IHU fourni à l'ANSM en amont de l'inspection, qui ne fait l'objet d'aucun commentaire en réponse au rapport préliminaire d'inspection, ainsi que les procès-verbaux des déclarations des personnes concernées établis au cours de l'inspection seront communiqués au procureur de la République. »



t’es vraiment un crétin et un gros mytho  ! CQFD

:-$

Modifié il y a 1 an, le dimanche 12 juin 2022 à 00:44


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